Úvodná stránka > Očkovanie

Obracajú sa na mňa ľudia s prosbou o radu, ako postupovať v prípade povinného očkovania detí.

Poradil som sa s právnikmi a vypracoval som nasledujúcu analýzu právnej úpravy, ktorá sa zaoberá touto problematikou.

Cieľom tejto stránky nie je nabádať rodičov k odmietaniu očkovania. Chcem však rodičom ukázať, že nemusia konať pod nátlakom a nemusia podpisovať informovaný súhlas bez toho, aby boli riadne poučení a mali možnosť posúdiť konkrétnu situáciu svojho dieťaťa.

Rodič má právo pýtať sa, vyžiadať si potrebné informácie a svoje rozhodnutie urobiť slobodne a s ohľadom na zdravotný stav dieťaťa.

Praktický príklad

V zdravotníckom zariadení mi ako zákonnému zástupcovi môjho dieťaťa dajú podpísať informovaný súhlas s očkovaním.

Dôkladne sa oboznámim s presným zložením látky, ktorú plánujú podať môjmu dieťaťu.
Dôkladne sa oboznámim s dostupnými informáciami o jednotlivých zložkách a ich bezpečnosti.
Dôkladne sa oboznámim s kontraindikáciami uvedenými v príbalovej informácii konkrétnej vakcíny.
Zistím, či sa niektorá z uvedených kontraindikácií alebo iná významná okolnosť týkajúca sa zdravotného stavu nevyskytuje u môjho dieťaťa.
Dôkladne sa oboznámim s možnými nežiaducimi účinkami a rizikami spojenými s podaním konkrétnej vakcíny.

Po dôkladnom oboznámení sa s vyššie uvedenými skutočnosťami, najmä s ohľadom na oprávnené záujmy zastupovanej osoby – môjho dieťaťa – posúdim, či udelením súhlasu nevystavím moje dieťa neprimeranému riziku poškodenia zdravia.

Ak mám konkrétny dôvod na pochybnosti, nie som povinný rozhodnúť sa pod časovým alebo psychickým tlakom. Môžem požadovať vysvetlenie, ďalšie informácie a primeraný čas na rozhodnutie.

Legislatíva

Dohovor o ľudských právach a biomedicíne (Dohovor o ochrane ľudských práv a dôstojnosti človeka v súvislosti s aplikáciou biológie a medicíny – Dohovor o ľudských právach a biomedicíne, publikovaný pod číslom 40/2000 Z. z. a Dodatkový protokol publikovaný pod číslom 494/2007 Z. z.) upravuje základné princípy informovaného súhlasu.

V čl. 5 Dohovoru o biomedicíne sa uvádza:

„Pred zákrokom musí byť osoba primerane informovaná o jeho účele a povahe, ako aj o následkoch a rizikách zákroku.“

Na túto úpravu nadväzuje § 6 zákona č. 576/2004 Z. z. o zdravotnej starostlivosti.

Ošetrujúci zdravotnícky pracovník je povinný informovať o účele, povahe, následkoch a rizikách poskytnutia zdravotnej starostlivosti, o možnostiach voľby navrhovaných postupov a o rizikách odmietnutia zdravotnej starostlivosti. Pri maloletom dieťati sa poučenie poskytuje aj zákonnému zástupcovi.

Zákon zároveň stanovuje, že poučenie musí byť poskytnuté zrozumiteľne, ohľaduplne, bez nátlaku a s možnosťou a dostatočným časom slobodne sa rozhodnúť pre informovaný súhlas. Zdravotnícky pracovník má zároveň zaznamenať, či bolo poučenie poskytnuté a či bol informovaný súhlas udelený alebo odmietnutý.

Pri maloletom dieťati informovaný súhlas za zákonom stanovených podmienok dáva zákonný zástupca. Dieťa sa má na rozhodovaní podieľať v najväčšej miere, ktorú dovoľujú jeho schopnosti.

Povinné očkovanie a informovaný súhlas

Tu je potrebné rozlišovať dve samostatné otázky:

1. Existuje zákonná povinnosť podrobiť sa povinnému očkovaniu?

2. Ako sa poskytuje zdravotná starostlivosť a ako sa udeľuje informovaný súhlas?

To, že určité očkovanie je podľa právnych predpisov povinné, neznamená, že rodič stráca svoje práva pacienta alebo zákonného zástupcu.

Rodič má mať možnosť dostať potrebné poučenie, klásť otázky a upozorniť na zdravotný stav dieťaťa, jeho predchádzajúce reakcie, alergie, kontraindikácie alebo iné okolnosti, ktoré môžu byť pre podanie konkrétnej vakcíny významné.

Zákon č. 355/2007 Z. z. pritom pri povinnom očkovaní výslovne zohľadňuje situáciu, keď sú známe kontraindikácie.

Preto by rodič nemal mať pocit, že musí v ordinácii iba mlčky podpísať pripravený formulár.

Pýtajte sa. Žiadajte odpovede. Upozornite na konkrétne zdravotné okolnosti dieťaťa. A ak máte vážny dôvod na pochybnosti, nechajte ho riadne zaznamenať.

Praktické riziká udelenia informovaného súhlasu pre zákonného zástupcu maloletého

Zákonný zástupca je pri rozhodovaní o zdravotnej starostlivosti povinný konať v záujme dieťaťa.

Ak zákonný zástupca zistí že príbalová informácia k lieku obsahuje kontraindikáciu ktorá sa u zastupovanej osoby vyskytuje, alebo jej výskyt nie je hodnoverne vylúčený, nenemal by udeliť informovaný súhlas, aby sám seba nevystavil riziku trestného stíhania.

Ak zákonný zástupca zistí že príbalová informácia k lieku obsahuje možné nežiadúce účinky, ktoré by mohli v prípade ich výskytu u zastupovanej osoby výrazne poškodiť jej zdravotný stav, alebo kvalitu života, nemal by udeliť informovaný súhlas, aby sám seba nevystavil riziku trestného stíhania.

Z vyššie uvedeného vyplýva, že zákonný zástupca v záujme osoby ktorú zastupuje, ale aj vo vlastnom záujme, musí s udelením informovaného súhlasu postupovať obozretne a opatrne, aby nepoškodil oprávnený záujem zastupovanej osoby a tým sám seba nevystavil riziku trestného stíhania vyplývajúcim z udelenia informovaného súhlasu.

Podľa vyššie uvedenej legislatívy nie je možné zákonného zástupcu žiadnym spôsobom nútiť k podpisu poskytnutia informovaného súhlasu. Rovnako nemožno zákonného zástupcu nútiť, aby podpísal odmietnutie lekárskej starostlivosti v prípade, že nepodpísal informovaný súhlas.

Rovnako je potrebné upozorniť lekára na predchádzajúce závažné reakcie po očkovaní, alergie, aktuálne ochorenie alebo inú okolnosť, ktorá môže mať význam pri rozhodovaní o očkovaní.

Nie je rozumné podpisovať informovaný súhlas iba preto, že rodič má pocit, že „sa to od neho očakáva“.

Informovaný súhlas má byť informovaný a slobodný.

Ak rodič nerozumie tomu, čo má byť dieťaťu podané, aké sú relevantné riziká alebo ako sa posudzujú konkrétne okolnosti zdravotného stavu dieťaťa, má právo požiadať o vysvetlenie.

Nebojte sa nátlaku

Ak na rodiča zdravotnícky pracovník vytvára tlak, aby podpísal informovaný súhlas okamžite, rodič nemusí podľahnúť atmosfére strachu alebo časového stresu.

Aktuálne znenie zákona č. 576/2004 Z. z. výslovne stanovuje, že poučenie má byť poskytnuté bez nátlaku a s možnosťou a dostatočným časom slobodne sa rozhodnúť.

Ak teda potrebujete vysvetlenie alebo máte konkrétnu pochybnosť, pokojne povedzte:

„Pred udelením informovaného súhlasu žiadam o riadne poučenie a vysvetlenie mojich otázok týkajúcich sa zdravotného stavu môjho dieťaťa a konkrétnej vakcíny.“

Ak máte konkrétnu kontraindikáciu alebo zdravotný dôvod na odklad či neuskutočnenie očkovania, oznámte ho lekárovi a požiadajte, aby bol zaznamenaný v zdravotnej dokumentácii.

Neudelenie informovaného súhlasu

Ak zákonný zástupca informovaný súhlas neudelí, je dôležité rozlišovať medzi neudelením informovaného súhlasu a samotnou zákonnou povinnosťou podrobiť sa povinnému očkovaniu.

Neudelenie súhlasu preto neznamená, že automaticky zanikajú povinnosti vyplývajúce zo zákona o ochrane, podpore a rozvoji verejného zdravia.

Zároveň však platí, že podľa § 6 ods. 7 zákona č. 576/2004 Z. z. môže pri odmietnutí informovaného súhlasu poskytovateľ, ak je to v záujme maloletého, podať návrh na súd. Súhlas súdu potom môže za zákonom stanovených podmienok nahradiť informovaný súhlas zákonného zástupcu.

Pre rodiča z toho vyplýva dôležitá vec:

Nenechajte sa zastrašiť samotnou požiadavkou na podpis.

Ak informovaný súhlas nechcete udeliť, pokojne a vecne uveďte dôvod. Ak je dôvodom konkrétna zdravotná okolnosť, žiadajte jej posúdenie a zaznamenanie.

Čo robiť, ak nechcete informovaný súhlas podpísať

Ak máte konkrétne dôvody, pre ktoré informovaný súhlas nechcete udeliť, odporúčam postupovať vecne:

Požiadajte o poučenie o konkrétnej vakcíne.
Vyžiadajte si informácie o jej zložení, kontraindikáciách a možných nežiaducich účinkoch.
Uveďte konkrétny dôvod svojich pochybností.
Požiadajte lekára o jeho odborné vyjadrenie k tejto konkrétnej okolnosti.
Požiadajte, aby podstatné skutočnosti a vaše vyjadrenie boli zaznamenané v zdravotnej dokumentácii.
Ak potrebujete čas na rozhodnutie, oznámte to.
Ak máte závažný právny problém alebo spor so zdravotníckym zariadením, obráťte sa na právnika.

Zákon č. 576/2004 Z. z. výslovne počíta aj so zaznamenaním toho, či bol informovaný súhlas udelený alebo odmietnutý.

Vzor oznámenia lekárovi

Ak chcete svoje stanovisko formulovať písomne, môžete použiť napríklad:

„Pred podaním vakcíny svojmu dieťaťu žiadam o riadne poučenie o konkrétnej vakcíne, jej zložení, kontraindikáciách, možných nežiaducich účinkoch a rizikách vzhľadom na zdravotný stav môjho dieťaťa.

Zároveň upozorňujem na nasledovné konkrétne skutočnosti: [uviesť konkrétny dôvod].

Žiadam, aby moje upozornenie, otázky a odpovede zdravotníckeho pracovníka boli zaznamenané v zdravotnej dokumentácii. Do vyriešenia uvedených otázok informovaný súhlas s podaním vakcíny neudeľujem.“

Takéto vyjadrenie je podľa môjho názoru oveľa účinnejšie než všeobecné tvrdenie „odmietam očkovanie“.

Uvádzajte konkrétne dôvody.

Ochrana osobných údajov

Zdravotné údaje patria medzi osobitne chránené osobné údaje.

Pôvodná verzia tejto stránky odkazovala na zákon č. 122/2013 Z. z. o ochrane osobných údajov. Tento zákon už nie je platným právnym základom. Aktuálne sa ochrana osobných údajov riadi najmä GDPR a zákonom č. 18/2018 Z. z. o ochrane osobných údajov.

Preto už na tejto stránke neuvádzam pôvodnú formuláciu o pokute 1 000 až 80 000 € podľa zrušeného zákona č. 122/2013 Z. z.

Ak máte pochybnosti o tom, komu a na akom právnom základe boli poskytnuté osobné alebo zdravotné údaje vás alebo vášho dieťaťa, je možné vyžiadať si informáciu o spracúvaní týchto údajov a podľa konkrétnej situácie využiť príslušné právne prostriedky.

Dôležité upozornenie

Táto stránka predstavuje môj pohľad na problematiku a vychádza aj z konzultácií, ktoré som v minulosti absolvoval s právnikmi.

Nie je náhradou individuálneho právneho poradenstva.

Právne predpisy sa menia. Pri konkrétnom prípade preto odporúčam overiť aktuálne znenie zákonov a podľa potreby konzultovať situáciu s právnikom.

To však nemení nič na základnom princípe:

Rodič sa nemá báť klásť otázky.

Rodič sa nemá báť požiadať o riadne poučenie.

Rodič sa nemá nechať dotlačiť k podpisu informovaného súhlasu iba preto, že na neho niekto vytvára tlak.

A ak existuje konkrétny zdravotný dôvod, pre ktorý má rodič pochybnosti o vhodnosti očkovania jeho dieťaťa, má tento dôvod jasne uviesť, žiadať jeho odborné posúdenie a podľa potreby jeho zaznamenanie do zdravotnej dokumentácie.

Povinnosť očkovania a právo na informovaný súhlas sú dve otázky, ktoré treba posudzovať samostatne.

Poznajte svoje práva a využívajte ich.

Udeľujem súhlas k nekomerčnému šíreniu pôvodného textu s uvedením zdroja:

https://www.mahatma.sk/ockovanie/

Jozef Hetényi

Obracajú sa na mňa ľudia s prosbou o radu, ako postupovať v prípade povinného očkovania detí.

Poradil som sa s právnikmi a vypracoval som nasledujúcu analýzu súčastnej právnej úpravy, ktorá sa zaoberá touto problematikou.

Praktický príklad :

V zdravotníckom zariadení mi ako zákonnému zástupcovi môjho dieťeťa dajú podpísať informovaný súhlas s očkovaním.

Dôkladne sa oboznámim s presným zložením látky, ktorú plánujú podať môjmu dieťaťu
Dôkladne sa oboznámim s tým ako je preukázané, že každá jednotlivá zložka môjmu dieťaťu neublíži
Dôkladne sa oboznámim s kontraindikáciami uvedenými v príbalovom letáku.
Dôkladne sa oboznámim s tým ako je dokázané, že každá jednotlivá kontraindikácia uvedená v príbalovom letáku sa u môjho dieťaťa nevyskytuje, ani sa vyskytnúť nemôže.
Dôkladne sa oboznámim s možnými nežiadúcimi účinkami látky, ktorú plánujú podať môjmu dieťaťu.

Po dôkladnom oboznámení sa s vyššie uvedenými skutočnosťami (najmä s ohľadom na oprávnené záujmy zastupovanej osoby – môjho dieťaťa) posúdim, či udelením súhlasu nevystavím moje dieťa neprimeranému riziku poškodenia zdravia.

Legislatíva :

Dohovor o ľudských právach a biomedicíne (Dohovor o ochrane ľudských práv a dôstojnosti človeka v súvislosti s aplikáciou biológie a medicíny - Dohovor o ľudských právach a biomedicíne, v znení Dodatkového protokolu zo dňa 25.01.2005 (publikované pod číslom 40/2000 Z.z. a 494/2007 Z.z.), ktorý je v zmysle čl. 7 ods. 5 Ústavy SR medzinárodnou zmluvou, ktorá má prednosť pred zákonom. Definícia informovaného súhlasu je stanovená v § 6 ods. 4 zákona o zdravotnej starostlivosti (zákon č. 576/2004 o zdravotnej starostlivosti, službách súvisiacich s poskytovaním zdravotnej starostlivosti a o zmene a doplnení niektorých zákonov) (ďalej ako zákona o ZS) nasledovne : preukázateľný súhlas s poskytnutím zdravotnej starostlivosti, ktorému predchádzalo poučenie podľa tohto zákona.

V čl. 5 ods. 2 Dohovoru o biomedicíne sa uvádza : „pred zákrokom musí byť osoba primerane informovaná o jeho účele a povahe, ako aj o následkoch a rizikách zákroku. Príslušná osoba môže svoj súhlas kedykoľvek zrušiť.“ V nadväznosti na medzinárodnú právnu úpravu § 6 ods.1 zákona o ZS uvádza minimálny rozsah poučenia. Zdravotnícky pracovník je povinný informovať pacienta o : účele, povahe, následkoch a rizikách, možnostiach voľby, ako aj o rizikách odmietnutia poskytnutia zdravotnej starostlivosti.

Ďalej by zdravotnícky pracovník mal informovať pacienta o všetkých alternatívach liečby aj tých, ktoré sú k dispozícii mimo hranice nášho štátneho územia.

Praktické riziká udelenia informovaného súhlasu pre zákonného zástupcu maloletého :

Zákonný zástupca je v zmysle platnej legislatívy povinný konať v záujme osoby ktorú zastupuje

Ak zákonný zástupca zistí že príbalová informácia k lieku obsahuje kontraindikáciu ktorá sa u zastupovanej osoby vyskytuje, alebo jej výskyt nie je hodnoverne vylúčený, nemôže udeliť informovaný súhlas.
Ak zákonný zástupca zistí že príbalová informácia k lieku obsahuje možné nežiadúce účinky, ktoré by mohli v prípade ich výskytu u zastupovanej osoby výrazne poškodiť jej zdravotný stav, alebo kvalitu života, nemôže udeliť informovaný súhlas.

Vzniká situácia, kde legislatíva SR ukladá sankcie pri odmietnutí istých zdravotných úkonov, zároveň však neukladá žiadne sankcie za neudelenie informovaného súhlasu s týmito úkonmi.

Ak napriek tomu že u pacienta je prítomná kontraindikácia podania nejakej látky uvedená v príbalovom letáku danej látky a lekár túto látku podá, alebo núti rodičov aby podpísali informovaný súhlas s podaním, tak konanie lekára môže byť posudzované nasledovne :
Ak túto látku napriek kontraidikácii podá, môže byť obvinený z ublíženie na zdraví, ak ju iba chce podať napriek kontraidikácii a je o tom záznam, vtedy môže byť obvinený z ublíženia na zdraví v štádiu pokusu...

Ak lekár núti rodičov pod všelijakými hrozbami (sankcie) podpísať súhlas tak sa vystavuje riziku trestného stíhania za hrubý nátlak, prípadne za vydieranie. Bežná prax je hrubé prekračovanie zákona zo strany lekárov, ľudia sa však tomuto nebránia.

Je vhodné oznámiť lekárovi a žiadať o tomto oznémení vykonať záznam do zdravotnej dokumentácie :

Podľa Z. č. 122/2013 Z.z. o ochrane osobných údajov nie je možné zhromažďovanie a spracovávanie osobných údajov a ich oznamovanie iným subjektom bez súhlasu danej osoby alebo jej zákonného zástupcu. Súhlas na rozširovanie osobných údajov (vrátane údajov o zdravotnom stave) o nás a našom dieťati nedávam. Ak aj napriek tomu dôjde k nahláseniu mojich osobných údajov resp. osobných údajov môjho dieťaťa na RÚVZ (meno a adresa sú osobné údaje), tak podľa § 68 ods. 2 Zákona č. 122/2013 Z.z. Osobe, kto neoprávnene nakladá s osobnými údajmi hrozí pokuta od 1.000 € do 80.000 €.

Udeľujem súhlas k nekomerčnému šíreniu pôvodného textu s uvedením zdroja https://www.mahatma.sk/ockovanie/

Jozef Hetényi